头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

森松国际持续回购股份 彰显公司价值信心

香港，2024年6月18日 - 森松国际（02155）今日宣布，于2024年6月14日回购4.9万股股份，斥资29.75万港元。回购价为每股6.03至6.1港元。

此次回购是森松国际继6月以来持续进行的股份回购计划的一部分。6月12日，公司斥资约43.24万港元回购7.3万股；6月13日，回购4.8万股，斥资29.58万港元；6月11日，回购5.8万股，斥资约34.18万港元。

森松国际表示，本次回购股份是公司管理层基于对公司未来发展前景的信心，以及对公司股权价值的判断而做出。公司将继续审慎规划资本运作，维护股东利益。

分析人士认为，森松国际持续回购股份，表明公司管理层对公司未来发展充满信心，也向市场传递出公司看好自身股权价值的积极信号。

森松国际是一家领先的工程机械制造商，主要从事挖掘机、装载机、平路机等工程机械产品的研发、制造、销售和服务。公司产品广泛应用于建筑、交通、能源、矿山等行业。

相关资料：

• 森松国际(02155)公告：[移除了无效网址]
• 智通财经：森松国际(02155)6月14日斥资29.75万港元回购4.9万股
• 新浪财经：森松国际(02155)_个股概要_股票价格_行情走势图

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